Определена процедура ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

Согласно Правилам ввоз лекарственных средств может осуществляться: организациями - производителями лекарственных средств; организациями оптовой торговли, иностранными разработчиками и производителями; научно-исследовательскими организациями, образовательными учреждениями высшего профессионального образования; медицинскими организациями. Ввоз осуществляется по прилагаемому к Правилам перечню лекарственных средств, на основании лицензии, выдаваемой Минпромторгом РФ (за исключением лекарственных средств со статусом товара Таможенного союза). Для получения лицензии юридическое лицо представляет в Минпромторг РФ заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Росздравнадзором. В свою очередь, для получения заключения необходимо подать в Росздравнадзор заявление (и его электронную копию) с приложением необходимых документов.

В определенных Правилами случаях лекарственные препараты (как зарегистрированные в РФ, так и не зарегистрированные) могут быть ввезены без лицензии.

Также допускается ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для определенных Правилами целей, на основании разрешения, выданного Минздравсоцразвития РФ.

Правила не распространяются на ввоз наркотических средств, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - участниками Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими лицами, утвержденный Решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 N 19, и в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. Кроме того, Правилами не регулируется ввоз лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.