Установлен порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, находящегося в обращении на территории РФ

Минздравсоцразвития РФ рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата на основании информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных либо непредвиденных нежелательных реакциях при его применении, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, а также сведений, не соответствующих сведениям о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению, полученной в виде: результатов анализа мониторинга безопасности лекарственных препаратов, представленных Росздравнадзором; обращения разработчика или производителя препарата о приостановлении его применения, с представлением необходимых документов. Минздравсоцразвития РФ проводится проверка полученной информации и назначаются экспертизы качества лекарственного препарата и отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения, по результатам которых принимается решение о приостановлении применения лекарственного препарата либо о возобновлении его применения. О принятом решении Минздравсоцразвития РФ размещает информацию на своем официальном сайте в сети "Интернет".